El programa aborda los fundamentos de la validación de procesos aplicados a la manufactura electrónica de dispositivos médicos. Su propósito es fortalecer la comprensión de cómo planificar, documentar y evaluar evidencia que demuestre que un proceso puede producir resultados consistentes y cumplir los requisitos previamente establecidos. Integra conceptos de calidad, gestión de riesgos y análisis de datos para apoyar la identificación de parámetros críticos, la definición de criterios de aceptación y la comprensión de las etapas de calificación de instalación, operación y desempeño URS, SAT, FAT, CSV, TMV, IQ, OQ y PQ. Promueve una visión práctica de la validación como parte del control y la mejora de los procesos de manufactura.